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Química farmacéutica

Cómo se vendió la terapia hormonal para la menopausia

Las malas prácticas de marketing médico de la empresa Wyeth han quedado en evidencia tras la publicación de un completo análisis de cómo este laboratorio vendió la terapia hormonal para la menopausia. Queda probado que la empresa encargó y consiguió publicar en revistas médicas artículos que promocionaban los beneficios no probados del medicamento y ocultaban o minimizaban el riesgo asociado de sufrir cáncer de mama.

MALÉN RUIZ DE ELVIRA | 21 DE SEPTIEMBRE DE 2010

El primer análisis académico de los 1.500 documentos hechos públicos durante la vista de la demanda planteada por 14.000 mujeres contra Wyeth (que ha sido comprada por Pfizer) en Estados Unidos revela las prácticas de utilizar autores falsos para escribir docenas de artículos por encargo a los que luego se añadía la firma de algunos científicos que se prestaban a ello. La práctica formaba parte de una estrategia muy estructurada de la empresa, que fue aprobada por la dirección.

El análisis, hecho por Adriane Fugh-Berman, de la Universidad de Georgetown, lo publica la revista Plos Medicine, que se personó en julio del año pasado, junto con el diario The New York Times, en el caso de las 14.000 mujeres que achacan su cáncer de mama al medicamento Prempro. Como consecuencia, el juez decidió hacer públicos los documentos, que ahora se pueden consultar en una sección especial de la misma publicación.

Los documentos “proporcionan datos de los que no hay precedentes sobre cómo las empresas farmacéuticas promocionan los medicamentos, que incluye la utilización de empresas especializadas para producir artículos escritos por autores falsos y situarlos en revistas médicas”, explica Fugh-Berman, que fue testigo en el juicio.

Empresa especializada

Entre 1996, cuando Prempro llegó a las farmacias en Estados Unidos, y 2004, Wyeth trabajó con varias empresas, pero especialmente con DesignWrite, para promocionar la familia de productos. Se trata de una empresa que ofrece un servicio completo a los laboratorios farmacéuticos y ha realizado campañas para muchos otros medicamentos. En su página web se puede leer que en 12 años “...planificó, creó y/o dirigió centenares de consejos asesores, un millar de resúmenes y posters, 500 artículos clínicos, más de 10.000 programas de conferencias, más de 200 simposios en congresos, 60 programas internacionales, docenas de sitios web...”.

Los artículos para Wyeth eran en su mayoría revisiones y comentarios de ensayos clínicos y se publicaron en revistas médicas o en sus suplementos. Luego se hacían circular masivamente en los círculos médicos y farmacéuticos a través de los asesores de marketing de la empresa.
En los artículos se minimizaban los
riesgos ya conocidos de sufrir cáncer de mama
En los artículos se minimizaban los riesgos ya conocidos de sufrir cáncer de mama asociados a la terapia con estrógenos, se defendía el beneficio para la salud cardiovascular (no probado) y se promocionaba el uso de esta terapia para otros fines, como la prevención de la demencia, el parkinson, problemas de visión y las arrugas, señala Fugh-Berman. DesignWrite obtuvo 25.000 dólares (19.100 euros) por los artículos sobre ensayos clínicos y 20.000 dólares (15.300 euros) por cada artículo de revisión, de los que produjo 20.

Algunos ejemplos de mensajes en los artículos publicados en revistas médicas dejan clara la práctica: “El estrógeno, en particular, merece más atención porque sus propiedades de mejora de las habilidades cognitivas, que han sido verificadas en varios ensayos clínicos controlados, se complementan con su capacidad de prevenir la enfermedad cardiovascular y la osteoporosis y para reducir el riesgo de cáncer colorrectal y la mortalidad en general en las mujeres posmenopáusicas”. La cita procede de un trabajo publicado en el Journal of the American Geriatrics Society en el año 2000.Y ya en el año 2003, un trabajo publicado en The American Journal of Obstetrics and Gynecology señala: “…los resultados de los estudios epidemiológicos son inconsistentes y los estudios mecanicistas no han proporcionado una base fisiológica que implique a la progestina en la patogénesis del cáncer de mama”.

“Frecuentes efectos secundarios restringen la utilidad de estos medicamentos”, se afirma en otro estudio, publicado en 2005 en Journal of Reproductive Medicine, que minimiza así uno de los efectos secundarios, un aumento del riesgo de cáncer de mama.
AUTORES FICTICIOS

El espinoso tema de los autores que aparecen como tales pero no han escrito los artículos (como mucho los modificaban sin que se perdiera el mensaje de promoción de la terapia) es citado en el análisis pero no estudiado a fondo.
En general los datos disponibles indican que los “autores” a los que se les proponía figurar aceptaban en su mayoría y sólo algunos trataban de implicarse en el proceso y se negaban a firmar artículos con errores. Resulta llamativo, además, que la empresa DesignWriter considerara que los “autores” eran intercambiables. “He traslado al doctor Creasman como autor al artículo sobre pacientes... y he dejado a Horwitz y Boiman en el artículo científico básico”, se lee en un documento de los hechos públicos, aunque finalmente Horwitz no apareció como autor en el artículo publicado.
La conclusión del análisis publicado en Plos Medicine es una advertencia a la clase médica: “Dadas las pruebas crecientes de que se utiliza la técnica de los artículos escritos por otros para promocionar la terapia hormonal y otros medicamentos muy promocionados, la profesión médica debe tomar medidas para asegurarse de que los médicos no participan en estas prácticas y que las relaciones no escrupulosas entre la industria y los académicos son evitadas en vez de aceptadas”.

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1 comentario

fiona 31/03/2011
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